官方拟规定：医疗器械试验对象一般应为非弱势群体
提要：  据国务院法制办网站消息，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求，称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取，不能在非弱势群体中选取的除外。  意见稿指出，伦理审查与...
2013-11-17
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关键词：伦理审查|分类：全部分类
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提要：  据国务院法制办网站消息，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求，称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取，不能在非弱势群体中选取的除外。  意见稿指出，伦理审查与...