作为第一个被批准使用的靶向PI3k delta抑制剂，自上市以来Idelalisib就一直被慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者所关注着，据我国最大的美国医疗服务机构盛诺一家介绍，以往Idelalisib用于联合利妥昔单抗治疗复发的CLL患者。但是最近的一项临床试验显示，这种早已投入治疗的有效药物可能还会带给CLL患者更好的治疗。所以，吉利德科学公司向美国FDA提交了idelalisib的补充新药申请。
在一项名为study 115的III期临床试验中显示出可有效治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。吉利德科学公司对外宣布，他们将根据这一最新研究结果向欧洲药品管理局和美国FDA提交idelalisib的补充新药申请。
这项III期临床试验用idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联合治疗复发或难治性CLL患者。试验表明，idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用的疗效优于利妥昔单抗+bendamustine两药联用，延长了患者的无进展生存期和总生存期。该试验的研究人员在第57届美国血液病学会(ASH)年会上表示，实际上，他们因为idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用疗效“非常显著”而提前结束了该试验。
该试验报告的第一作者是来自美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的内科医学信息部副主席和淋巴瘤专科主治医师Andrew D. Zelenetz博士，他在ASH年会上讲道：“idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用使患者出现疾病进展或死亡的风险降低了67%，使复发/难治性CLL死亡率降低了45%。不管患者有无高危CLL的特征，如17p染色体缺失/TP53突变、未突变IGHV和难治性疾病，他们取得的治疗结果一致。”
Idelalisib的安全性与以前的研究报道一致。“这些新发现进一步证明了包含idelalisib的治疗方案对复发的CLL患者的疗效。”Zelenetz博士在报告中发表评论说。
经过12个月的随访，试验组患者和对照组患者的无进展生存期中值分别为23.1个月和11.1个月(风险比，0.33；95%置信区间，0.24 - 0.45；P < .0001)，这组数据对比具有非常显著的统计学意义。
“对照组患者的无进展生存期中值是11.1个月，非常符合我们对利妥昔单抗+bendamustine治疗的预期结果，这表示在利妥昔单抗+bendamustine治疗中增加idelalisib显著延长了患者的无进展生存期，”Zelenetz博士说。
目前，盛诺一家已经与全美排名第一的梅奥诊所，以及麻省总医院、布列根和妇女医院、丹娜法伯癌症研究院、波士顿儿童医院等顶尖海外医疗机构签署了合作协议。这些顶尖的医疗机构均可以为我国进行美国医疗的血癌患者提供idelalisib的相关高效治疗。美国医疗咨询电话：400-666-1762
