近日,在协和医院举行的第5届中部心脏病学论坛上,来自全国的200多位医药专家聚焦国产仿制药品问题,称仿制药与进口药大多“同名不同效”,国产药物的状况让人堪忧。据我国最大的出国就医服务机构盛诺一家介绍,他们接待的很多患者都是在国内看病了各大医学,而没有更好的治疗药物,而踏上出国就医的道路。
据了解,国产药物中97%为仿制药,由于医药产业大而不强,这些仿制药以简单低质量标准的药品为主,与国际上药品质量差距明显,甚至不如印度。
有医生举例,常见的脑血管病药物尼莫地平,国产的吃3片才相当于进口的1片的效果,像这样“同名不同效”的药,市场上十分常见。此前有数据显示,国产药不合格率比进口药高48倍。
专家们认为,质量标准低、质控体系不完善是国产药质量不高的一个重要原因。据统计,中国现有的近19万张药品上市许可证中,有95%都是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的,远低于现行的上市批准标准。“而且大部分还是用的25年前的老标准。比如药品杂质,国内是1%,国际上是0.1%。还有辅料添加、厂房设施等很多标准都低了。”药学专家、协和医院党委书记张玉透露。
据了解,在全国4000多家药企中,通过欧美质量体系认证、达到国际标准的制剂企业,2013年只有40多家,预计今年将增至60家,但也仅占1%左右。
中国医药企业管理协会副会长骆燮龙表示,目前我国亟待加强高品质仿制药的生产和使用,而加快国际认证是提升我国药品质量的重要方法,也是当前我国医药产业政策的一大导向。同时,随着当前仿制药全球市场规模剧增,中国要加大制剂出口,这反过来有助于提高国内药品质量标准,实现产业升级。
“如果国产药的品质达到了国际标准,价格估计也只有原研药的一半,甚至1/4、1/10,这对需要长期服药的心血管病人来说是一大好事。”协和医院心内科主任廖玉华说。
患者可通过盛诺一家进行国际最新型药物的治疗
盛诺一家是国内最大的出国看病全程咨询与服务机构,目前已经与美国PHS所属美国哈佛大学医学院教学附属麻省总医院、美国哈佛大学医学院教学附属布列根和妇女医院、美国治疗癌症权威的哈佛大学医学院教学附属丹娜法伯癌症研究院、美国哈佛大学医学院教学附属波士顿儿童医院、梅奥诊所以及英国惠林顿医院(刘翔奥运会期间手术医院)、英国国王学院附属医院、英国最好的心脏病医院皇家布朗普顿医院等在内的国外权威医疗机构签署了合作协议,国内居民将有机会同步发达国家患者接受最新疗法、最新药物的治疗。

