对于一些患者来说,这项被美国FDA最新批准的海外医疗研究产物可能会挽救他们的生命。盛诺一家就为大家带来了这种药物的最新研究报告,希望更多的患者可以结合自身的情况,得到更多的来自海外医疗的便利与帮助。
首先我们应该了解一下,泰毕全。泰毕全(Pradaxa),是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs),用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。泰毕全(Pradaxa) ?可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果,同时较少发生药物相互作用,无药物食物相互作用,无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。国食品和药品监督管理局(FDA)于2015年10月16日准予加速批准泰毕全(达比加群酯)的特异性逆转剂Praxbind (idarucizumab)。Praxbind获批用于接受泰毕全(达比加群酯)治疗的患者,在急诊手术、介入性操作、或者出现危及生命或无法控制的出血并发症,需要逆转达比加群酯的抗凝效应时使用。
对于一些患者来说,泰毕全的抗凝血作用是很重要的甚至是救命的,但有时候逆转该药物的作用是有医疗必要的,今天的批准给医学界提供了一个很重要的工具。比如当服用泰毕全的患者出现血流不能控制的紧急情况或者威胁生命的情况,使用泰毕全可以更好地帮助他们。
泰毕全
研究人员进行了三项临床试验,对Praxbind的安全性和有效性进行评估,参与试验的283名健康志愿者(也就是那些不需要抗凝剂的人)服用了泰毕全。健康的志愿者服用Praxbind之后,他们的血液中的泰毕全含量(作为未绑定的达比加群血浆浓度来测量)立刻出现了下降,并且持续了至少24小时。在这项研究中,服用Praxbind最常见的副作用是头痛。
在另外一项试验中,123名服用泰毕全的患者由于流血不受控制或者因为他们需要紧急手术所以也注射了Praxbind。在这项进行的临床试验中,基于实验室测试,89%的患者身上的泰毕全的抗凝血作用在注射Praxbind4小时以内就被完全逆转了。在这项患者试验中,Praxbind最常见的副作用是低钾(低钾血症)、思维混乱、便秘、发烧和肺炎。
据盛诺一家了解,逆转泰毕全的药物十分的稀少,虽然目前其作用会使患者因其自身潜在疾病再度产生风险。但是只要患者的医师拥有丰富的经验,并尽快结束起作用,就可以很好的达到治疗的效果,这点在海外医疗研究的临床试验上已经得到充分的验证了。

