据我国最大的美国看病服务机构盛诺一家获悉,ALK阳性肺癌约占肺癌3%-5%。然而ALK阳性肺癌也足够让世界医疗为之头痛了。由于ALK肺癌是新近发现的一种分子亚型,现在并没有足够的药物以及治疗经验。所以尽管ALK阳性的NSCLC在肺癌的比例很低,但仍然在棘手的癌症范畴。
肺癌是最常见的恶性肿瘤,死亡率居恶性肿瘤的首位。肺癌分为非小细胞肺癌(Non- small cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(Small cell lung cancer,SCLC),其中NSCLC占肺癌的85%,SCLC占15%。肺癌初次诊断时约70%已属晚期,预后较差。而由于我国人口基数较大,每年ALK肺癌新发病例数仍然接近35000例。
盛诺一家为与ALK阳性肺癌患者带来的一个好消息是,2015年12月11日,口服新药Alecensa(Alectinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
据美国国家癌症研究所报道,肺癌是美国癌症死亡的主要原因,2015年美国预计有221,200名新增肺癌病例和158,040名肺癌死亡病例。有几种不同的癌细胞包括肺癌细胞都会发生ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因突变。大约5%的NSCLC患者具有ALK基因突变,而转移性ALK阳性NSCLC患者常出现肺癌脑转移。
“Alecensa的获批为不再对克唑替尼治疗敏感的ALK阳性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。”FDA药品评价与研究中心的血液与肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur表示:“临床试验表明,Alecensa对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。”
Alecensa是一种口服药,能够阻断ALK蛋白的活性,从而阻止NSCLC细胞的生长与扩散。
两项单臂临床试验证实了Alecensa的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服Alecensa治疗。第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了11.2个月。这两项临床试验还评估了Alecensa对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中,有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小,且疗效平均持续了9.1个月。
据盛诺一家介绍,Alecensa由总部设在美国加州旧金山的基因泰克公司推广上市。而盛诺一家已经与全美排名第一的梅奥诊所,以及麻省总医院、布列根和妇女医院、丹娜法伯癌症研究院、波士顿儿童医院等美国医疗机构签署了合作协议。在这些顶尖医疗机构中去美国看病的我国ALK肺癌患者均能得到最有效安全地的Alecensa肺癌治疗。

