据我国最大的海外医疗服务机构盛诺一家介绍，原本美国食品及药物管理局(FDA)认为阿法替尼适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。但是最近一项关于欧洲药品管理局(EMA)的消息显示，阿法替尼还对晚期肺鳞状细胞癌患者效果独到。
据悉，阿法替尼是一种每日给药一次的口服靶向药物，通过不可逆阻断ErbB家族受体发挥作用。与其他靶向治疗不同(如厄洛替尼，是可逆的且专以EGFR(ErbB1)为靶点)，阿法替尼对整个ErbB受体家族进行持续、选择性的阻滞。LUX-Lung 8III期试验在含铂药物一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者中比较阿法替尼与厄洛替尼。试验数据表明在该患者人群中，与厄洛替尼治疗相比，阿法替尼治疗的PFS更佳，癌症进展风险降低19%；且阿法替尼治疗的OS也更佳，患者死亡风险降低19%1,2。经分析发现，试验中所观察到的阿法替尼组对于厄洛替尼的PFS和OS优势不受EGFR突变状态影响。
研究表明，阿法替尼的疗效还与患者报告结局的改善有关。与厄洛替尼治疗组相比，阿法替尼治疗组有更多患者的整体健康相关的生存质量(36% vs 28%,p=0.041)、咳嗽(43% vs 35%,p=0.029)和呼吸困难(51% vs 44%,p=0.061)得到改善。
至于安全性方面，阿法替尼和厄洛替尼治疗组的严重不良事件发生率相似(57.1 vs. 57.5%)，而某些副作用的发生率存在差异。研究发现，与厄洛替尼组相比，阿法替尼组报告严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率更高(3/4级腹泻：9.9/0.5vs. 2.3/0.3%；3级口腔炎：4.1vs. 0.0%)，而厄洛替尼组报告的严重皮疹/痤疮的发生率则要高于阿法替尼组(3级皮疹/痤疮：10.4vs. 5.9%)。接受阿法替尼治疗的患者出现的腹泻是可控的。阿法替尼二线治疗含铂一线化疗进展后的肺鳞癌患者疗效优于厄洛替尼。
据盛诺一家介绍，如今阿法替尼亦被选作多种肿瘤类别研究用途，现正进行头颈癌等的晚期临床试验。但是由于在我国大陆地区阿法替尼并没有通过相关部门审批，我国患者想获得阿法替尼的治疗还需要进行海外医疗。
