据盛诺一家了解，2014年10月10日，美国FDA毫无悬念地批准了吉利德科学的抗丙肝二联复方Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)上市，用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。早在Harvoni(吉二代)在研发与临床试验的时候，其就被誉为最有希望终结丙肝的医药新星。而如今，吉二代作为已经成熟的医疗用药将会使更多丙肝患者受益。
Harvoni作为第一个被批准治疗慢性HCV基因型1 感染二联复方片剂。它也是第一个被批准不需要给予干扰素或利巴韦林[ribavirin]的方案。后两药是被FDA-批准治疗HCV感染的药物。 在Harvoni中的两个药物干扰HCV繁重所需的酶。Sofosbuvir是以前被批准的HCV药物用商品名Sovaldi上市。
丙肝病毒
关于Harvoni的最著名实验如下：
试验1：一项入组647名基因1型丙肝患者的临床研究中，受试者无肝硬化且未经过治疗，接受1日1次Harvoni治疗12周达到了96%的治愈率(216名受试者中有208人治愈)。丙肝病毒含量较低(少于6百万IU/mL)的患者接受1日1次Harvoni治疗8周达到了97%的治愈率(123名受试者中有119人治愈)。
试验2：在一项入组865名基因1型丙肝患者的临床研究中，受试者有或无肝硬化且未经过治疗，接受1日1次Harvoni治疗12周，无肝硬化患者的治愈率是99%(177名受试者中有176人治愈)，有肝硬化患者的治愈率是94%(34名受试者中有32人治愈)。
试验3：在一项入组440名基因1型丙肝患者的临床研究中，受试者有或无肝硬化且既往治疗失败，接受1日1次Harvoni治疗12周达到了95%的治愈率(87名受试者中有83人治愈)，有肝硬化患者接受1日1次Harvoni治疗24周达到了100%的治愈率(22名受试者全部治愈)。
丙肝新药Harvoni(吉二代)
支持FDA批准Harvoni的关键数据主要来自3个共有1518例患者参与的3期临床实验。这些患者有之前未接受过治疗的，也包括之前接受过治疗但疗效不佳并且含有肝硬化的患者。受试者随机分为Harvoni单药治疗组或和利巴韦林联合用药组。试验被设计测量丙肝病毒，在治疗完成后至少12周在血中再也不能检测到丙肝病毒(持续病毒学反应，或SVR)，表明参加者的HCV感染已被治愈。
结果发现，第一个3期实验有94%的之前未接受过治疗的患者在治疗8周后获得持续病毒学应答，而且疗程延长到12周后持续病毒学应答率增加至96%。
Harvoni目前还没有在我国国内得到药物使用批准，然而，丙肝新药Harvoni的效果是显而易见的，并不会因为没有在国内使用而不为患者所知。众多丙肝患者在盛诺一家的用亲身体验为Harvoni(吉二代)的作用正名。Harvoni作为切实有效的丙肝治疗新药，现在丙肝患者都可以通过盛诺一家在印度、孟加拉等地获得这种丙肝新药。
