美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品的监督管理部门——美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)近期批准了一种黑色素瘤新药Cotellic(Cobimetinib)用于联合Vemurafenib治疗晚期黑色素瘤。盛诺一家相信这种黑色素瘤新药Cotellic将会使更多海外就医黑色素瘤患者得到治疗。
尽管Cotellic可能会引起严重的副作用，其中包括心肌损伤(心肌病)或其他肌肉损伤(横纹肌溶解症)、新发皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、眼病(视网膜脱离)、严重皮疹、肝损伤(肝毒性)等，并且孕妇也不可以使用，但是FDA依然授予了Cotellic优先审批资格(即会在6个月内给予答复)，因为申请提交时，该药物有可能显著提高严重疾病治疗的安全性或有效性。Cotellic还获得了孤儿药认定。
这是因为，一项入组495名初治患者的随机临床试验证明了Cotellic联合Vemurafenib治疗晚期或不能经手术切除的BRAF V600突变阳性黑色素瘤的安全性与有效性。在该试验中，患者经随机分配接受Cotellic+Vemurafenib治疗或Vemurafenib+安慰剂治疗。平均而言，Cotellic+Vemurafenib治疗组患者拥有约12.3个月的无疾病恶化存活期，相比之下，Vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无疾病恶化存活期只有7.2个月。此外，Cotellic+Vemurafenib治疗组有65%的患者在治疗开始后存活17个月，而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者在治疗开始后存活17个月。Cotellic+Vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减，而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
据盛诺一家了解，黑色素瘤恶性程度极高，占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分。多发生于皮肤或接近皮肤的黏膜，也见于软脑膜和脉络膜。虽然在我国黑色素瘤患者并没有达到2015年美国将有73,870名新增黑色素瘤病例，将有9,940人死于黑色素瘤的糟糕预期，但是相对的我国对黑色素瘤的治疗也要更为落后一些。
一项资料显示，2004年在北京男性调查中约为0.8/10万，但据最新研究认为，恶性黑色素瘤近年来已成为所有恶性肿瘤中发病率增长最快的恶性肿瘤，年增长率为3-5%。而我国的黑色素瘤患者五年生存率却没有美国患者高，这和我国的医疗手段有着直接的关系。而盛诺一家认为，黑色素瘤患者进行海外就医将会的到更好的治疗，而新药Cotellic的上市，将会把这种好处再次扩大。海外就医咨询电话：400-666-1762
