据盛诺一家介绍，慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种淋巴细胞克隆性增殖的肿瘤性疾病，早在2014年，美国食品药品监督管理局(FDA)就批准了首个靶向PI3k delta抑制剂Idelalisib，用于联合利妥昔单抗，治疗复发的CLL患者以及用作不适合接受化学免疫治疗的17p染色体缺失或TP53突变患者，为我国CLL患者去美国看病奠定了良好的治愈基础。
然而最近出现的另一项研究显示，Idelalisib有可能为CLL患者做的更好。在一项名为study 115的III期临床试验中显示出可有效治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。吉利德科学公司对外宣布，他们将根据这一最新研究结果向欧洲药品管理局和美国FDA提交idelalisib的补充新药申请。
这项III期临床试验用idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联合治疗复发或难治性CLL患者。试验表明，idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用的疗效优于利妥昔单抗+bendamustine两药联用，延长了患者的无进展生存期和总生存期。该试验的研究人员在第57届美国血液病学会(ASH)年会上表示，实际上，他们因为idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用疗效“非常显著”而提前结束了该试验。
该试验报告的第一作者是来自美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的内科医学信息部副主席和淋巴瘤专科主治医师Andrew D. Zelenetz博士，他在ASH年会上讲道：“idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用使患者出现疾病进展或死亡的风险降低了67%，使复发/难治性CLL死亡率降低了45%。不管患者有无高危CLL的特征，如17p染色体缺失/TP53突变、未突变IGHV和难治性疾病，他们取得的治疗结果一致。”
Idelalisib的安全性与以前的研究报道一致。“这些新发现进一步证明了包含idelalisib的治疗方案对复发的CLL患者的疗效。”Zelenetz博士在报告中发表评论说。
经过12个月的随访，试验组患者和对照组患者的无进展生存期中值分别为23.1个月和11.1个月(风险比，0.33；95%置信区间，0.24 - 0.45；P < .0001)，这组数据对比具有非常显著的统计学意义。
“对照组患者的无进展生存期中值是11.1个月，非常符合我们对利妥昔单抗+bendamustine治疗的预期结果，这表示在利妥昔单抗+bendamustine治疗中增加idelalisib显著延长了患者的无进展生存期，”Zelenetz博士说。
目前，盛诺一家已经与全美排名第一的梅奥诊所，以及麻省总医院、布列根和妇女医院、丹娜法伯癌症研究院、波士顿儿童医院等顶尖海外医疗机构签署了合作协议。这些顶尖的医疗机构均可以为我国去美国看病的血癌患者提供idelalisib的相关高效治疗。去美国看病咨询电话：400-666-1762
