我国最大的海外医疗服务机构盛诺一家最新获悉，2015年11月24日，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)。批准Portrazza(Necitumumab)。该药品具有治疗一种新型肺癌的功效。据悉，Portrazza由总部设在美国印第安纳州印第安纳波利斯的礼来制药公司推广上市。
肺癌是美国癌症死亡的主要原因。据预计，2015年美国将有221,200例肺癌新发患者，将有158,040人死于肺癌。非小细胞肺癌(以下简称NSCLC)是最常见的肺癌类型，可进一步细分为鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC(包括腺癌)两大类。
约有15%的肺癌是小细胞肺癌，85%为非小细胞肺癌，包括：肺腺癌、肺鳞癌和大细胞肺癌。小细胞肺癌生长速度较快，而非小细胞肺癌侵袭性相对较小，可通过手术和其他治疗方法得到更为成功的治疗。专家认为肺癌是由基因突变引起的，基因突变会改变细胞分裂的方式，影响癌症是否扩散到身体其他部位及其对治疗的反应。
该药品就是用于联合吉西他滨和顺铂治疗以前从未接受过治疗的晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌患者。
目前，靶向疗法或精准医学能够针对与肺癌相关的基因突变来设计相应的治疗药物。据美国国立癌症研究所表示，目前已经有许多研究靶向疗法的临床试验，其中有九种已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。由于这些新疗法的出现，很多肺癌患者的病情得到了缓解，这在10年前看来是不可能的事。例如，其中一项研究表明，Loss女士正在服用的药物Opdivo将肺癌患者的死亡风险降低了41%。
“肺癌患者的肿瘤可能各不相同，所以患者需要找到适合其特定肺癌类型的治疗选择，”FDA药品评估与研究中心的血液与肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。“Portrazza的获批为某些鳞状NSCLC患者提供了一种可延长其生存期的新治疗选择。”
而Portrazza是一种单克隆抗体，可抑制EGFR的活性，而鳞状NSCLC肿瘤普遍具有EGFR表达。
一项多中心、随机、开放临床试验评估了Portrazza的安全性与有效性。该临床试验共入组1093名晚期鳞状NSCLC患者。这些患者随机分组接受Portrazza+吉西他滨+顺铂治疗或吉西他滨+顺铂治疗。Portrazza+吉西他滨+顺铂治疗组患者平均存活11.5个月，相比之下，吉西他滨+顺铂治疗组患者平均存活9.9个月，这表明Portrazza延长了患者的生存期。研究并未发现Portrazza对非鳞状NSCLC患者有效。
盛诺一家提醒进行海外医疗的患者，虽然Portrazza的治疗效果十分可观，然而Portrazza获批文件中的黑框警告提醒了医疗服务提供者Portrazza治疗可能带来的严重风险，如心脏骤停、猝死和低镁血症。选择国外顶尖的医疗机构，则是为患者增添治疗的另一重保障。
